丝素蛋白是一种重要的结构蛋白,在生物体中广泛存在。它是由18种氨基酸组成的多肽链,具有高度的稳定性和可延展性。丝素蛋白的主要用途包括纺织工业、医疗领域和生物材料等方面。
生物材料的特性应该是与生物体相容、具有生物活性、具备适当的物理性能、可控制、可降解、可加工和可持久等。通过合理设计和选择生物材料,可以实现对生物体的修复、替代或增强。
医疗与人们的健康密切相关,医疗和医疗器械市场的竞争非常激烈。由于行业原因,越来越多的人想在医疗行业发展,那么医疗器械注册的信息和流程是怎样的呢?让我们看看.
在第二类医疗器械技术审评和注册咨询中,我们发现部分企业对医疗器械注册法规和标准要求、申报资料准备、研究评价标准和方法仍缺乏认识和了解,现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,
医疗器械临床试验备案的办理程序可能因国家和地区的法律、法规和监管要求而有所不同。以下是一般备案程序的常见步骤,
什么是细胞外基质(ECM),但是一定听说过胶原纤维或者弹性纤维吧?他们就是ECM中的成员;对专业人士来说, 近年来ECM无论是在研究领域还是在应用领域中的突破性进展,都非常值得我们去重新认识它。
2014年,国家药监局推出《创新医疗器械特殊审批审查程序》,业界称为“绿色通道”。指国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下对创新医疗器械优先予以审评审批。截至目前,我国已有467个产品进入创新审查通道,其中213个创新产品已获批上市。尊龙凯时AG旗舰厅参与18项创新医疗器械产品的临床服务,并助力企业获得10张三类医疗器械注册证。
生物医学材料是指一种具有特殊性能和特殊功能的材料,用于人工器官、手术修复、理疗康复、诊断和治疗疾病,不会对人体组织产生不利影响。目前,各种合成材料和天然聚合物材料、金属和合金材料、陶瓷和碳材料以及各种复合材料已广泛应用于临床和科学研究。
2月8日,国家药监局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称“报告”)显示,2022年,国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批,
目前,许多企业都非常关注医疗器械的生产和经营。这主要是因为政府对医疗器械的监管要求非常严格,在此背景下,企业需要先获得相应的生产许可证,然后才能合法地从事相关生产活动。
与专业人员在线沟通,快速获取你想要的解决方案
关注尊龙凯时AG旗舰厅
400-080-9519 (9:00-18:00)