器审中心公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》意见
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见
器审中心发布12项医疗器械注册审查指导原则
电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则
器审中心公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见
刚刚,器审中心发布「2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划」,包含第三类/第二类医疗器械制定及修订计划
4月9日,标管中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》??总计223个医疗器械分类界定结果,涉及医美、有源设备、心脑血管、IVD等领域
器审中心发布「高频手术设备」注册审查指导原则
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