CRO合作存在哪些问题?
在CRO产业渗透率和医疗研发水平不断提高的推动下,全球CRO产业发展迅速。那么,CRO合作存在哪些问题?
CRO合作存在哪些问题?
1、大CRO比小de 是否更安全
不一定。选择符合需求的CRO。除了资质和成功经验,还要考虑是否有优先调度权、良好的沟通机制和价格优势。
2、即使是委托知名的CRO,为什么做多做少
研发是对未知的探索。药品监管部门给出一个纲领性、普适性的指导原则。药物之间差别很大,无法制定明确的、通用的实验方案。擅长完成具体的实验操作环节,但缺乏药物开发规划的系统知识和意愿。
3、制药公司将项目委托给公司是否可以等待结果
不能。委托方放弃掌权,容易出现拖延、遗漏、重测等风险。在项目的实际实施过程中,可能存在技术困难、人员失误、原材料短缺、跨部门协作障碍等不确定因素。委托方有必要对项目进行精细化过程管理,以便及时纠正偏差。药企在委托CRO后,建立专业的管理团队和项目管理机制。
筛选CRO公司的程序是什么?
1、明确企业自身的需求;
2、制药公司应该清楚他们需要CRO的什么帮助。
3、得到候选人的名单,选择合作伙伴,并根据你所知道的信息决定向那家CRO公司招标。
4、综合利弊,当机立断。
如何选择CRO?
1、发起人需要明确自己想和CRO做什么,根据对方需要做什么列出需要的能力,并将能力分为基本能力和预期能力。
2、用基本能力要求筛选符合能力要求的。
3、通过与CRO的项目负责人面谈,了解对方的经验、能力和价值观是否与发起人的需求一致,选择一致性的CRO。
4、入选后,需要在长期合作中相互磨合、相互支持,从而建立长期的信任关系。