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帝康医药获脱细胞基质原料发明专利授权及原料主文档备案

帝康医药获脱细胞基质原料发明专利授权及原料主文档备案

2024-09-13

引言

帝康医药脱细胞基质原料d-ECM获国家知识产权局发明专利授权及国家药监局主文档备案

2024年9月6日,国家知识产权局批准了北京帝康医药投资管理有限公司d-ECM脱细胞基质原料的新的发明专利授权,专利名称为“一种脱细胞生物网膜制备方法及由其制得的脱细胞生物网膜”(专利号:ZL 2024 1 0815430.2)。

原料已通过主文档登记备案

 

此前,在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布的最新的《主文档登记信息公示》文档中,北京帝康医药投资管理有限公司的脱细胞基质生物材料也已通过主文档登记备案,原材料基于承担的国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”(SQ2017YFSF100202)研发落地的成果,主文档备案的通过具有重要里程碑意义,为医药行业脱细胞基质相关产品研发及生产提供了合法来源的原料。

 

脱细胞基质

脱细胞基质(dECM)是利用物理、化学、生物等不同脱细胞技术,从动物或人的组织中去除细胞和抗原等成分而提纯得到的天然材料,具有ECM的主要成分。细胞外基质(ECM)是细胞生存的微环境,与细胞共同组成人体组织和器官,其由各种蛋白和多糖组成的复杂三维网络结构,为组织和器官提供稳定的信号传送和结构支持。脱细胞基质因其能够起到较好的修复和再生功效,而被认为是适用于再生医学的新一代生物材料,在组织修复、器官移植和再生医学等领域发挥越来越重要的作用,具有巨大发展潜力。

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